上海首获抗艾药临床豁免
今后，在中国仿制国外成熟艾滋病药都不再需要通过临床实验，这是因为此前已有上海迪赛诺生物医药有限公司获得豁免的先例。这是10月23日从有关部门得到的消息，这将极大地加快中国国产艾滋病药生产的步伐，为挽救百万患者生命取得先机。
根据卫生部的数据，中国目前约有100万艾滋病病毒感染者和患者，但目前能接受“鸡尾酒疗法”的只有300人到500人，因为艾滋病药还需要进口，每人每年约需3万元左右，对众多患者，特别是农村地区的病人是个难以承受的负担。
艾滋病药物的国产化对国内艾滋病感染者和患者来说无疑是个福音。然而，如果按照我国有关规定，所有的药物都必须先通过临床实验，从提出新药申报到获得生产批文最少需要一年半时间。去年11月，上海迪赛诺生物医药有限公司第一个向国家药品监督管理局提出“临床豁免”申请，不久即得到批准，并于今年9月取得药品生产的许可，前后不到一年时间。
其后，东北一公司也参照这一先例，得到临床豁免，取得了艾滋病药新药证书及生产批文。这意味着在中国市场上，已有3种国产治疗艾滋病药物，标志着我国艾滋病治疗药物国产化目标的初步实现。
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