上海医疗器械不良事件管理办法年内将出台
继药品之后，上万种医疗器械包括一次性针筒等也将逐渐被纳入不良反应监测范围。10月11日，从市药监局传出信息，上海市医疗器械不良事件管理办法年内将“浮出水面”，其中骨科植入物、角膜塑型镜（OD镜）、人工乳房、心血管支架、心脏瓣膜、心脏起搏器这六种医疗器械被列为重点监测对象。
药监局的有关人士透露，这次入选上海医疗器械不良事件监测管理的重点产品都属于价格昂贵产品，仅一个小小的钉子“身价”就在上百元，而一个人工关节的价格更高达几万元。这些医疗器械根据每个人的具体情况“量身定做”，很容易产生误差，造成不良反应。
其中骨科植入物包括医疗过程中使用的钉子、钢板及人工关节的用量都比较大，而价格昂贵的心血管支架、心脏瓣膜、心脏起搏器更是直接关系到人的生命、屡屡“触礁”的OK镜将成为重点监控的对象。目前有关OK镜的自查报告已受到国家有关部门的重视。另外，随着隐形眼镜的用户与日俱增，角膜镜（隐形眼镜）也将受到监测。
据悉，医疗器械将与药品一起形成监测报告制度，这在全国尚属首创。对于重点监测的产品，所有医疗器械的使用单位需在每年的1月底、7月底前，将前六个月使用情况通报给药监局。
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