上海新闻
记者 黄杨子
前天,上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”获批上市。记者昨天获悉,这一首台国产质子治疗系统将在上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤质子中心正式投入使用。
本次获批的质子治疗系统,用于治疗全身实体性恶性肿瘤及某些良性疾病。瑞金医院作为临床试验承担单位,自2021年底起开展质子治疗系统固定束和180度旋转束治疗室临床试验。
为期半年的临床试验,试验团队验证了质子射线射程的精准性和稳定性,针对不同受试者的病情特点,确定设备的临床应用场景,探索建立了符合中国人群的质子治疗技术和临床标准化操作规范,形成质子治疗系统应用于肿瘤治疗的系统性、标准化、规范化的“瑞金方案”。
瑞金医院放疗科主任陈佳艺介绍,本次临床试验涉及头颈、胸腹、盆腔和脊柱等部位的11个瘤种。治疗后,前列腺癌患者前列腺特异性抗原(PSA)迅速降低至正常水平;颅底脊索瘤患者视力大幅改善;侵袭性垂体瘤患者泌乳素水平持续下降,病态肥胖改善;骶尾部脊索瘤患者尿控恢复正常,肿瘤得到有效控制。
试验结果证明,受试者经质子束照射治疗后,肿瘤症状、体征和标志性肿瘤指标明显改善,肿瘤控制率达到100%,其中近半数受试者的肿瘤病灶完全消失,一成受试者肿瘤病灶明显缩小。同时,质子束具有精准“爆破”的特点,有效控制了其对正常组织的照射剂量和体积,减少放射治疗对正常组织的副作用和因治疗对患者生活质量的影响。
下一步,瑞金医院将进入正式临床治疗肿瘤患者阶段。