上海药品设定“安全限期”
到2004年6月30日以前，申城所有的药品制剂和原料药生产都必须通过WHO（世界卫生组织）倡导的GMP认证，拿不到“牌照”的，限期一到将被取消生产资格而“出局”。市药监局近日透露的这一消息意味着，上海医药业在接轨世界惯例的机遇中将出现新调整。
据悉，申城目前药品生产企业已达263家，其中有87家128个剂型或生产线已经通过了GMP认证。值得关注的是，上海市的血液制品、大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂和小容量注射剂生产企业已全部在GMP条件下生产。在限期实施GMP的186家药品生产企业中，有85家企业业已考到GMP牌照，全部通过GMP认证企业的产值约占全市限期实施GMP认证企业总产值的80％。
据介绍，药品生产质量管理规范（GMP）是在药品生产全过程中把各项影响产品质量的因素加以全方位的控制，把可能造成的污染、混杂和差错的因素降到最低限度，确保生产出的药品安全、有效的科学方法和有效的制度。GMP已成为世界卫生组织倡导的、世界各国公认的国际惯例。
国家药品监督管理局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》规定，2004年6月30日以前，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求，并取得“药品GMP证书”。凡是2004年6月30日前不能通过GMP认证的药品生产企业，将被取消药品生产资格。
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