省食品药品监管局加强体外诊断试剂注册管理
一是按照新出台的《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》,对体外诊断试剂实施科学监管;二是严格考核体外诊断试剂生产企业产品注册前的质量管理体系,并监督产品注册后的质量管理体系,确保产品安全、有效;三是规范医疗机构体外诊断试剂管理,对使用未经注册或过期失效的体外诊断试剂、未实行验证采购、未建立完整的合格供货资质档案、未按要求储存等违法违规行为,加大查处力度。
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