记者 俞陶然
  近日，上海银诺医药技术有限公司自主研发的“怡诺轻”（依苏帕格鲁肽α注射液）获国家药监局批准上市，用于成人2型糖尿病治疗。这是一款人源超长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物，能让糖尿病患者更快地降低血糖，改善代谢功能，并存在潜在的减重和心血管获益，已在减重Ⅱa期临床研究中取得积极的结果。
  “这款新药上市后，能帮助更多2型糖尿病患者同时控制好血糖和体重，开启代谢健康的新篇章。”中国工程院院士、上海交通大学医学院附属第六人民医院教授贾伟平说。依苏帕格鲁肽α的上市，让银诺医药成为全球第三家、亚洲第一家拥有人源长效GLP-1受体激动剂自主知识产权的企业，有望挑战司美格鲁肽等进口药的领先地位。
  我国是世界上糖尿病患者最多的国家，成人糖尿病患者人数高达1.48亿，其中超过60%的患者伴有超重或肥胖问题。预计到2030年，超重和肥胖人数将达到6.1亿，进一步增加中国人患糖尿病、高血压等疾病的风险。
  如何同时控制血糖和体重？《中国糖尿病防治指南（2024版）》将GLP-1受体激动剂列为首选推荐。GLP-1是一种主要由肠道L细胞所产生的激素，平时在人体内的水平很低，吃饭时会快速分泌，使大脑产生饱腹感。这种激素还有延缓胃排空的功能，让人们在饭后一段时间里没有饥饿感。除了“管住嘴”，它对“迈开腿”减肥也有帮助——能减少内脏脂肪，提升运动的燃脂效果。针对这种激素，诺和诺德、礼来等国外药企已研制出多款GLP-1受体激动剂。
  但是，天然GLP-1在人体内的半衰期短，很快会被降解。如何尽可能延长GLP-1药物在人体内的半衰期，从而降低注射给药频次？这是摆在研发团队面前的重要问题。
  “依苏帕格鲁肽α在人体内的平均半衰期长达204小时，是目前全球已上市GLP-1药物中半衰期最长的产品。”银诺医药创始人、复旦大学特聘教授王庆华说。凭借这个优势，它的给药频次为每周一次，而且有望实现每两周给药一次，相关临床研究正在进行。
  从两项Ⅲ期临床研究来看，它起效快，降糖效果好。用3毫克剂量单药治疗4周，患者的糖化血红蛋白水平能降低1.1%；治疗24周后，糖化血红蛋白较基线显著降低2.2%；和二甲双胍联合治疗时，降幅达到1.8%。新发2型糖尿病患者停药后3个月，糖尿病缓解率达到60%，效果持久。
  在减重方面，它的临床数据也很亮眼：非糖尿病人群使用依苏帕格鲁肽α4周，能减重4公斤，体重降幅达6.2%，71%的人体重降幅达到5%以上。在降压降脂方面，患者的心血管代谢风险相关指标都得到改善，如收缩压下降4.09毫米汞柱，总胆固醇、低密度脂蛋白等血脂水平也都有所下降。
  下周，上海第六人民医院将开出国内首张“怡诺轻”处方。它的临床效果将接受越来越多患者和医生的检验。