本月起上海市所有医疗机构实行追溯制度植入医疗器械将被全程跟踪

来自：上海市人民政府作者：上海要闻 2007-04-05 访问量：1283

　　4月4日起，对每一台植入患者身体的心脏起搏器，医疗机构都可以通过特殊的追溯编码实行全程跟踪。市食药监管局4日表示，本月起在全市所有医疗机构实行植入医疗器械追溯制度。
　　据介绍，植入医疗器械追溯制度主要用来应对医疗器械突发事件或召回事件，以便在第一时间找到使用患者。
　　追溯制度实施前，市食药监管局浦东分局曾对辖区内的10家医院使用的高风险植入性医疗器械进行过召回演习。在一个多小时内，没有一家医院能找到所有要召回的100件医疗器械。究其原因，主要在于这些医疗器械缺乏追溯基础。为此，市食药监管局就在沪上市的植入性医疗器械，发布了唯一、可追溯的“身份证”―――产品编码标识。对产品的出厂、流通、销售、使用等各个环节作全程记录，并上传到全市统一的追溯管理系统。按照追溯制度要求，各医疗机构应在手术后主动向患者提供植入产品，包括品名、规格型号、生产厂商等16项内容的明细清单及追溯信息。

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